Dianas 2(2) > López-García etal

Dianas | Vol 2 Num 2 | septiembre 2013 | e20130904

Evaluación de la seguridad y expediente de información del producto cosmético.

Alicia López García^1, 2, a, Tamara María Louzán Pardo², Sonia González Cesisergue²

1. Unidad de Bioquímica y Biología Molecular, Departamento de Biología de Sistemas, Facultad de Medicina,Universidad de Alcalá, 28871 Alcalá de Henares, Madrid, España.  2. Laboratorio Rueda Farma, 28850, Torrejón de Ardoz, Madrid, España.

a. alicia.lopezg89@gmail.com

Palabras clave: Reglamento 1223/2009; Toxicología; Cosmético; Dossier; Seguridad; Test de estabilidad

Resumen

El Reglamento CE 1223/2009 de productos cosméticos se desarrolló para simplificar el marco legal en laUE y facilitar la libre circulación de productos cosméticos. Antes de la aprobación de dicho Reglamento se encontraba vigente la Directiva 76/768/ECC. El Reglamento CE 1223/2009 entró en vigor el 11 de enero de 2010 y su aplicación se hará efectiva el 11 de julio de 2013, por lo que a partir de esta fecha, todos los laboratorios que fabriquen productos cosméticos, deben elaborar un dossier toxicológico para cada unode sus productos cosméticos. El dossier toxicológico es una evaluación de la seguridad del producto cosmético y en él deben incluirse la fórmula cuali-cuantitativa del producto, la existencia de restricciones o reglamentaciones específicas para algún ingrediente, datos toxicológicos de los ingredientes, posiblesinteracciones, capacidad de absorción, margen de seguridad para los ingredientes más críticos.